Государственная регистрация БАД: современный подход к обеспечению  их безопасности и качества

Оценка соответствия биологически активных добавок (БАД) проводится в форме государственной регистрации. Она призвана обеспечить решение проблемы их безопасности и качества как одной из важнейших составляющих здорового питания населения. Государственная регистрация бад необходима для легализации продукции, без ее прохождения выход БАД на рынок стран-участниц ТС невозможен.

Государственная регистрация БАДБиодобавки относятся к специализированной пищевой продукции. Государственная регистрация бадов регулируется Техрегламентами ТС 021/2011, 022/2011, 029/2011 (в части производства, безопасности, требований к компонентам и маркировке) и 005/2011 в части требований к упаковке. Обязательной сертификации добавки не подлежат. В РФ обязанности по проведению госрегистрации возложены на Федеральную службу по защите прав потребителей (Роспотребнадзор). 

Успешное прохождение оформляется свидетельством (СГР), подтверждающим качество, безопасность и соответствие условий изготовления данного вида продукции санитарным, гигиеническим и эпидемиологическим нормам. Свидетельство о государственной Регистрации пищевых добавок имеет неограниченный срок действия.

Регистрации Роспотребнадзором не подлежат биодобавки с компонентами, включенными в госдарственную фармакопею и имеющие традиции пищевого применения.

По решению Комиссии ТС 15 февраля 2015 г. закончился переходный период на новые требования Техрегламентов. Все существующие биодобавки должны были пройти перерегистрацию в Роспотребнадзоре до истечения этого срока. 

Госрегистрация биодобавок для детей

Компоненты, содержащиеся в этой группе БАД (в том числе формы витаминов и минералов), должны соответствовать особым нормам безопасности, установленными Техрегламентом 021/2011. Согласно документу, в качестве ингредиентов запрещается применять искусственные ароматизаторы и сахарозаменители, компоненты с содержанием ГМО и подсластители.

Порядок проведения

Для выявления соответствия БАД требованиям к безопасности и качеству перед государственной регистрацией проводится санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции. Проводят ее организации, уполномоченные Роспотребнадзором. Экспертиза включает в себя следующие мероприятия: 

• первичная экспертная оценка заявки, документации и материалов по данному типу БАД. На этом этапе важное значение придается полноте и качеству документов, представленных заявителем;
• уточнение потребности в определенных видах исследований и их объемов;
• проведение санитарно-микробиологических, химических и других исследований;
• анализ полученных результатов;
• подтверждение (или отказ в подтверждении) количественного содержания, подлинности ингредиентов рецептуры и безопасности БАД.

При необходимости проводятся клинические испытания и исследования метаболических и токсикологических свойств продукции, заявленной их эффективности и оценка полученных результатов.

Обратите внимание! Существенно ускорит процесс исследования и госрегистрации БАД предварительно проведенная регистрация сырья для их производства.

По результатам оценки выносится решение, оформляется Свидетельство о Государственной Регистрации бадов или отказное письмо. По ряду причин в регистрации может быть отказано с обоснованием причин. После исправления недостатков эту процедуру можно пройти повторно. Биодобавки, прошедшие госрегистрацию, включаются в реестр зарегистрированной продукции. 

Регистрация пищевых добавок — процедура специфическая, многоэтапная, требующая определенных знаний и опыта. Компетентные специалисты компании «Промсертификация» окажут всестороннюю помощь в ее прохождении и оформлении СГС. В результате ваша продукция получит скорейший и беспрепятственный вывод на перспективные рынки Таможенного союза.